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ISO9000:2015质量管理体系-要求

范围

本标准为有下列需求的***规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用******要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的******要求，旨在增强顾客满意。

注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注：******要求可称作为法定要求。

比如《质量手册》，标准4.2.2明确要求：其内容只需包括：范围及删减说明、文件及引用、过程及其关系。但是，我们看到的各个***的《手册》，河南9001认证管理，无一不是洋洋洒洒几万字，其内容，除了标准要求的之外，还加上了企业简介、方针、目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表，等等。大段的文章几乎是9001标准的翻版，按标准条款***文件，空洞无物，千篇一律。

再如程序文件，按照ISO 9000的术语解释：“程序——为进行某项活动或过程所规定的途径”，英文procedure的意思是：手续、过程、步骤，因此，程序文件应该是规定某件工作的流程、步骤、工作顺序的文件。以《文件控制程序》为例，它的内容，应该是描述***的文件控制工作，如何沿着确定、编制、审核、批准、***、标识、发放、使用、保管、修改、作废、处置这样的步骤，每个阶段如何实施，各个部门在每个阶段分别承担哪些责任，这样一个制度。但是，我们看到的文件控制程序又是怎样的面目呢?基本上都是：如何分为三个(或四个)层次、如何批准、如何修改、如何编号、如何加盖“受控版本”***、如何由管理者代表审核批准发放范围、如何保持清晰不得涂改、如何经管理者代表批准后销毁，按照标准4.2.3条款a、b、c、d、e、f、g要求，quan面覆盖，并非一个“程序”，倒更像是“规范”。( ISO 9000:“规范 ——阐明要求的文件”)。

过去一些***，由于没有正确理解原标准对“删减”的含义，错误地将本该***负责并能够表明***能力的设计和开发进行了删除。新版标准要求对于本标准中适用于***确定的质量管理体系范围的全部要求都要予以实施。只有那些经过***评审，确实不影响***确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力和责任的条款才可以确定不适用，河南HSE认证排名，并要说明理由。***可以尝试回答下列问题确定是否为不适用的要求：(1)如果不满足这一要求会有什么后果?(2)如果保留并满足这一要求能够增强顾客满意吗?(3)***不承担责任由谁承担?(4)如果是外包的过程，***的责任是什么?(5)如果声称某一要求不适用，影响***持续满足顾客要求和******要求的能力吗?否则不得以任何理由说明标准的某些要求不适用于***的质量管理体系。应用新标准，***要在充分考虑了其所面临的内外部环境、所确定的相关方的要求、***提供的产品和服务后，明确本***质量管理体系的边界和适用性，重新确定质量管理体系的范围。