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“3C”认证***的模式是“型式试验 工厂质量保证能力检查 发证后监督”，“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量管理体系来判断工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力，即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力，关注的是产品本身的质量是否能达到要求。而且其在监督检查的时候还***关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。ISO9001认证推行过程接受外审（包括文件审核和现场审核）文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。

而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是“工厂质量管理体系检查 发证后监督”，认证的目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系，它查产品记录的目的是验证工厂是否按体系的要求进行运作，可以说查产品记录是检查一种手段，而对产品本身不进行太多的关注。可以从同一行业中更好的***，更好的供应商和客户的认证机构开始。

“3C”认证工厂质量保证能力要求中还包含了“质量负责人”、“例行检验”、“确认检验”、“产品标识管理”等各种质量管理体系中没有的内容。

可以认为，“3C”认证检查的项目包含了ISO9001质量管理体系认证要求的内容，但比ISO9001多了“型式试验”和“产品一致性”的内容。

要在产品上加施CE认证标志，就必须弄清制定新方法指令的出发点和新方法指令对制造商的要求，现归纳说明如下：

1、欧盟为建立统一的欧洲大市场、消除各成员之间的技术壁垒，决定统一各成员已颁布的相关***、***，统一标准和产品合格评定程序。针对此颁发的***统称指令，按新方法原则制定的CE认证指令，称CE认证新方法指令。

2、这些CE认证指令规定了有关保护人身安全与健康、保护环境、保护消费者权益等内容，只有符合要求的产品才允许投放市场和投人使用，对可能危及人身安全与健康、危及环境、危及消费者权益的产品，则禁止投放市场和投人使用，其目的是保护用户、工人和消费者的利益。☆文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

3、根据产品的特征或拟预防***的性质，划定指令和确定指令的适用范围。、

ISO9000:2015***的背景环境

理解***及其背景环境

***应确定外部和内部那些与***的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

需要时，***应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，***应考虑以下方面：

a) 可能对***的目标造成影响的变更和趋势；

b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

c) ***管理、战略优先、内部政策和承诺；

d) 资源的获得和优先供给、技术变更。

注 1：外部的环境，可以考虑***、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、***、地区或本地。

注 2：内部环境，可以***的理念、价值观和文化。

ISO9001认证推行过程

确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较***的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。